丸剂加工：传统剂型的现代传承与规范

丸剂作为中药传统剂型之一，因药效持久、服用方便，在临床应用中占据重要地位。其加工过程需遵循严格规范，兼顾传统工艺精髓与现代质量标准，确保成品安全有效。

原料处理是丸剂加工的基础。首先需对药材进行筛选，去除杂质与霉变部分，保证原料纯净。随后根据药材特性，采用粉碎、提取等工艺：根茎类药材多粉碎为细粉，通过 80-100 目筛网控制粒度，确保混合均匀；含挥发性成分的药材则需低温粉碎，避免有效成分流失；而有效成分难溶于水的药材，常通过乙醇提取、浓缩成浸膏，再与其他药粉混合，提升药效利用率。

制丸环节决定丸剂的外观与内在质量。目前主流工艺为泛制法与塑制法：泛制法通过多次喷洒粘合剂（如蜂蜜、水、米糊），使药粉逐层凝聚成丸，适用于小剂量丸剂；塑制法则将药粉与粘合剂充分混合，制成可塑性软材，再通过制丸机挤压成均匀丸粒，效率更高，适用于大剂量丸剂。无论采用哪种方法，均需控制丸粒重量差异在 ±5% 以内，表面光滑无裂痕。干燥与质检是丸剂加工的关键收尾步骤。刚制成的湿丸需在 40-60℃低温环境下烘干，防止高温破坏有效成分，同时避免丸粒开裂。干燥后的丸剂需经过严格质检：外观检查确保色泽均匀、无异物；重量差异检查保障剂量准确；崩解时限测试则验证丸剂在体内的溶解吸收效果，符合《中国药典》标准后方可包装入库。

如今，丸剂加工已实现传统工艺与现代技术的融合，通过自动化设备控制加工参数，既保留了中药剂型的优势，又提升了生产效率与质量稳定性，为中药现代化发展提供有力支撑。